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力品药业推进口腔高端制剂国际化生产
12月19日,力品药业宣布获得成2亿元B轮融资,由国投创新管理的先进制造产业投资基金领投,招银国际资本、片仔癀丰圆群贤基金跟投。据了解,这笔资金将主要用于创新制剂的临床研究和产品国际化生产。
2015年8月,力品药业曾获得来自上海建信资本领投的A轮融资。
力品药业(以下简称:力品)成立于2012年11月,专注于创新口腔膜剂制剂及高难度缓控释制剂的开发,打造进入国际市场销售的药物品种。信息显示,其研发能力主要基于两项核心技术 :
拥有全球自主知识产权的创新给药途径口腔粘膜技术:成功开发盐酸帕洛诺司琼等多个国际新药;
复杂高难度缓控释产业化开发技术:包括微片技术、微丸压片技术、极低剂量技术;
据悉,目前由力品研发的1个缓释制剂产品已获得美国FDA生产批件,2个缓释制剂产品获得中国CFDA临床批件,6个高端制剂产品入选国家十三五“重大新药创制”专项,7个项目进入中美临床试验。
关于投资逻辑,国投创新执行董事陆海认为,力品的口腔粘膜创新制剂技术平台及多项高难度缓控释制剂技术产品独具特色,可弥补中国制剂行业的短板。
团队方面,创始人兼CEO叶英博士为千人计划国家特聘专家,她有着19年国内外药物开发经验,曾在日本大阪大学获得应用生物药学博士学位,又在美国加州大学进行抗艾滋病药物研究的博士后工作。
1.口腔膜剂是一种将药物活性成分溶解或分散于膜材料中,加工成型的单层、多层或复合层的膜剂。口腔膜剂一般放置在舌下、颊部等口腔黏膜处,唾液润湿30秒内即可崩解,适宜吞咽困难的人群使用。释放的药物成分,经口腔黏膜和食管组织进入血液,能有效避免受过效应,起效迅速。
2.缓释制剂指用药后能在长时间内持续放药以达到长效作用的制剂;控释制剂指药物能在预定的时间内自动以预定的速度释放,使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围之内的制剂。总体来说,缓控释制剂服用方便,可减少病人用药次数,保持病人体内血药浓度平稳、持久有效。
近年来,按照生物节律在最佳时间脉冲释放药物,达到最佳疗效和最小不良反应,避免某些药物因持续高浓度造成的受体敏感性降低和细菌耐药性的产生,已经成为控缓释制剂发展的一种趋势。